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如何理解ISO9001标准7.3.1设计和开发策划

来源:杭州北航 作者:杭州北航 发布时间:2011-07-23 查看次数:4203

如何理解ISO9001标准7.3.1设计和开发策划
    ISO9001标准要求,为设计和开发过程制定一套严格的方法。公司负责人首先需要认    真分析并确定这一条款对自己公司的实际情况是否适用。
    1)是否实际存在研发活动;
    2)如果公司无研发活动,那产品的研发责任,是谁在承担的;
    3)如果公司删减到研发的要求,公司运作是否存在漏洞;
    4)公司宣称不存在研发活动,是否会影响顾客下单。
    许多情况下,公司可能并没有研发活动,但存在一些应用、修改或者调整等的活动,如果是这样,应该考虑不要删减7.3,或者不删减全部。
    此条款要求对设计和开发过程进行策划。这种策划活动和7.1有类似之处,常规的策划的结果,就是那些形成文件或惯例的研发部门工作要求,如研发流程和公司研发制度。而特殊的项目,或者有需要针对特定的项目,编制而成的,通常称之为某某项目的研发项目策划书,或叫研发计划,或叫其它的什么文件。
    如果研发过程过于简单,研发工作人员的素养又很高,研发计划不形成文件是可以理解的。但外审时,应该能熟练地口述策划的要求。
也可以搞个简单的图表,画个流程,备注一下提醒的事宜,也算是研发计划了。
    研发计划必须要满足标准7.3.1明确的要求,但不等于说考虑了这些就够了。比如说投入的资源、奖惩措施等。我们不能用标准的要求来代替研发过程的实际运作要求。要想想如果不贯标,我们其实还注意了其它的问题。
    【专题:中小型企业ISO9001标准的理解和应用

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