如何理解ISO9001标准7.3.2设计和开发输入的要求
输入和输出是“过程”的定义里提出来的。在ISO9001标准中,“活动”是最基本的概念。对于一些比较重要的活动,需要对活动进行分析,比如说考虑如何提升活动的效率。分析的主要方法,是建立过程模式。把活动的输入和输出单独列出来分析。活动要考虑的、要投入的、要执行的、要参与的这些,通之为“输入”。活动的结果就是输出了。
7.3.2,我们可以把它理解为,研发项目需要考虑什么。公司应该逐一地仔细分析和记录所有与该项目有关的因素,可以是头脑分暴法、鱼刺图、公司规范的表格、惯例等都可以作为工具来保证充分性。同时,我们特别要注意这些导入的要求之间,是不应该有相互冲突的情况的。如不能:一方面要求电镀外包的外协方有较高的质保能力和技术水平,另一方面要求电镀的外协加工费必须控制在某个低水平之下。而本地的电镀外包方,可能并不能同时满足这两点要求。有冲突,或让人摸不清头脑的地方,相关人员应该对其分析,最终作出协调和权衡。
7.3.2的主要内容,是来自于顾客的需要,或者是市场部门认为的顾客的可能的需要。这种需要,要尽可能地表述清楚,不能存在理解上的歧义。
顾客通常对所期望的产品并不专业,这就需要我们专业,而且要善于引导顾客作出充分的表达。这些顾客想要,而又没有清晰表达的,可能是影响产品研发成败的关键要素。这也是企业之间竞争力的表现。
除了顾客要求,通常情况下,还可以考虑:
1)法定要求、惯例、行规等;
2)最新的产品动态,如某种功能应用的常识,大家都这么干;
3)市场调查的结果;
4)对行业、产品、市场的分析和决策,如档次、定价、成本、渠道等;
5)产品标准、情报;
6)技术创新的信息;
7)防护、包装、储存、运输、验收、结算的便利性、成本、安全性等。
【专题:
中小型企业ISO9001标准的理解和应用】