如何理解和安排ISO9001标准7.3.6设计和开发确认
与设计和开发验证不同的是,设计和开发确认是由顾客,或者说是站在顾客立场上来评价研发结果的。设计和开发验证,可以简言之为:结果对不对;设计和开发确认,可以简言之为:研发的结果能不能用。
所以确认的是使用性能,而不管你是怎么采用科学的方法、成本有多高。能用就是能用,不能用就是不能用。能不能用,不是研发组的人说的,是顾客或是站在顾客立场的人说的。
当然,确认的还有个目的,是发现使用过程中的问题,以便设计改进。
有些电视机厂,会让新研发的新机型,将样品白送给消费者试用,只要求按规定回复使用情况报告。而有些家具厂,会将新品展览于展览厅中,将顾客感受并下单。有些企业由于产品的专业性,会搞专家评定会。有时,设计确认的对象是比例模型,如体育馆的建设。
在软件设计行业,通常请顾客在使用中提出问题、反馈结果,来完成设计和开发确认的活动。这些确认的安排,都是设计和开发策划时的重要内容之一。
当然,还要考虑国家对该产品的研发确认,是否有法定要求。如
3C认证。
【专题:
中小型企业ISO9001标准的理解和应用】