在哪些情况下会引发设计和开发更改
标准7.3.7要求控制设计和开发的更改。要求记录、评审并批准设计更改的要求。有哪些情况可能会导致设计更改呢?举例:
1)顾客的要求在发生变化,这是最常见的。
2)相关方修改了强制性的要求,如强制性国家标准的修订。
3)科技、设备、工艺、原辅材料等制约因素发生了变化。
4)企业想自我改进或引导消费。
5)设计评审、验证或确认时发现了问题,需要更改。
不管是什么原因导致的设计更改,首先是评价更改对产品/服务的影响,然后按标准7.3.1到7.3.6的思路对更改过程进行控制。
设计更改,很多情况下,是对公司自我提升的一次机会。特别是公司应该反省什么是顾客真正的需要,自己的产品/服务在满足顾客需要方面,还存在哪些问题。
【专题:
中小型企业ISO9001标准的理解和应用】